FDA đã phê duyệt Saxenda (liraglutide) cho việc điều trị béo phì ở người trưởng thành và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Dưới đây là thông tin chi tiết về việc sử dụng Saxenda cho trẻ em và dữ liệu lâm sàng liên quan:
1. Phê duyệt của FDA
Tuổi: FDA đã phê duyệt Saxenda để điều trị béo phì cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên và người trưởng thành.
Chỉ định: Saxenda được chỉ định cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên với chỉ số BMI tương đương béo phì (BMI ≥ 30) hoặc thừa cân (BMI ≥ 27) kèm theo các vấn đề sức khỏe liên quan như tiểu đường loại 2.
2. Dữ liệu lâm sàng
a. Nghiên cứu trên trẻ em và thanh thiếu niên:
- Nghiên cứu SCALE Teens: Một nghiên cứu lâm sàng quan trọng đánh giá sự an toàn và hiệu quả của Saxenda ở thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi. Kết quả của nghiên cứu cho thấy Saxenda có thể giúp giảm cân đáng kể ở nhóm tuổi này.
- Hiệu quả: Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng thanh thiếu niên sử dụng Saxenda có thể giảm từ 5% đến 10% trọng lượng cơ thể sau 6-12 tháng điều trị.
- An toàn: Nghiên cứu cho thấy Saxenda có thể gây ra tác dụng phụ tương tự như ở người trưởng thành, bao gồm buồn nôn, nôn mửa, và tiêu chảy. Tuy nhiên, dữ liệu cho thấy Saxenda có thể được dung nạp tốt ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên với sự giám sát chặt chẽ.
b. Cân nhắc và lưu ý:
- Đánh giá thường xuyên: Cần theo dõi thường xuyên các tác dụng phụ và hiệu quả điều trị ở trẻ em và thanh thiếu niên.
- Kết hợp với thay đổi lối sống: Việc sử dụng Saxenda ở trẻ em nên kết hợp với thay đổi lối sống, bao gồm chế độ ăn uống lành mạnh và hoạt động thể chất, để đạt được kết quả tốt nhất và duy trì sức khỏe lâu dài.
Lời khuyên khi sử dụng Saxenda cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
- Tư vấn chuyên gia: Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi bắt đầu điều trị để đảm bảo rằng thuốc phù hợp với tình trạng sức khỏe và nhu cầu của trẻ.
- Theo dõi kỹ lưỡng: Theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ và phản ứng của cơ thể trong suốt quá trình điều trị.
- Hỗ trợ toàn diện: Cung cấp hỗ trợ toàn diện bao gồm thay đổi lối sống và tư vấn dinh dưỡng để giúp trẻ đạt được và duy trì cân nặng khỏe mạnh.
Kết luận:
FDA đã phê duyệt Saxenda cho việc điều trị béo phì ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên, dựa trên dữ liệu lâm sàng cho thấy thuốc có thể hiệu quả và an toàn cho nhóm tuổi này khi được sử dụng dưới sự giám sát y tế. Việc điều trị bằng Saxenda nên được kết hợp với thay đổi lối sống để đạt được kết quả tốt nhất và duy trì sức khỏe lâu dài.
Để đặt lịch khám hoặc tư vấn cùng PGS.TS.BS Nguyễn Anh Tuấn, quý khách vui lòng liên hệ:
